Dosis estándar y la administración prolongada de azacitidina están asociados con una mejor eficacia en un grupo de pacientes del mundo real con Síndrome mielodisplásico o Leucemia mieloide aguda con bajo recuento de blastos

14/09/2020

RESUMEN:

La azacitidina es el tratamiento estándar para los Síndromes mielodisplásicos (SMD) de alto riesgo. Se evaluaron los factores que afectan el resultado del tratamiento con azacitidina en 196 pacientes del "mundo real", recogido retrospectivamente por dos 
grupos cooperativos italianos.

 

METODOS:

El estudio incluyó 184 pacientes con Síndrome mielodisplásico y 12 pacientes con Leucemia mieloide aguda (LMA) con bajo recuento de blastos.
La azacitidina se administró a la dosis estándar de 75 mg / m2 durante 7 días (dosis estándar) en 163 pacientes y 100 mg / día por 5-7 días en 33 pacientes.

 

RESULTADOS:

Después de una mediana de 4.5 ciclos de azacitidina (rango 7-15 ciclos), 182 paciente sfueron evaluables para la respuesta. 19% logró una remisión completa (CR), el 17% alcanzó remisión parcial (PR) y el 21% logró una mejora hematológica (HI).
La enfermedad fue estable o progresiva en el 29% y el 14% de los pacientes, respectivamente. La probabilidad de respuesta fue significativamente mayor en pacientes que recibieron 75 mg/m2/7 días en comparación con 100mg 5-7 días (CR / PR/ 
HI: 63% frente a 29%, p = 0,0005).


La mediana de supervivencia global fue de 17,1 meses.

Los pacientes que recibieron 100mg por día como dosis de 5 o 7 días al mes, tuvieron menor probabilidad de responder comparado con los pacientes que recibieron la dosis estándar de 75mg/m2 por 7 días por alcanzar menor concentración plasmática del medicamento.

En pacientes tratados con azacitidina la mediana de tiempo para obtener respuesta es de 4 ciclos. 23% de los pacientes (26 de 104) requirieron mas de 6 meses para obtener respuesta.

El riesgo de fiebre es mayor durante los primeros ciclos de tratamiento y están asociadados con la actividad de la enfermedad.

 

CONCLUSIÓN:

Los resultados muestran que la máxima eficacia de azacitidina está asociada con la dosis estándar de 75mg/m2 día por 7 días y con tratamiento prolongado más allá de 4-6 ciclos con el objetivo de mejorar la calidad de la respuesta.

 

 

Material revisado y aprobado por Dirección Médica de Tecnofarma, para más información: cim@tecnofarma.com.pe

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