Estudio fase ll, multicéntrico, aleatorizado de pomalidomida, ciclofosfamida y dexametasona en mieloma recurrente refractario

02/09/2020

RESUMEN

Pomalidomida y dosis bajas de dexametasona (PomDex) es el tratamiento estandar para pacientes con mieloma refractario que han recibido más de 2 tratamientos previos. 
Se realizó un estudio fase I para determinar la  dosis recomendada de escalamiento de ciclofosfamida asociado al  régimen  PomDex.
Luego se realizó un estudio fase II, multicéntrico, randomizado, en el que se incluyeron pacientes con Mieloma múltiple refractario a lenalidomida.
El objetivo primario fue la tasa  de respuesta global (ORR). 
Los pacientes fueron aleatorizados (1:1) tal como se observa en la siguiente gráfica:

 

Tasas de Respuesta al tratamiento

 

La toxicidad fue predominantemente hematológica,  pero no fue estadísticamente más alta entre  los  brazos del estudio.

 

CONCLUSIÓN

La combinación de PomCyDex es bien tolerada y permite alcanzar ORR y PFS superiores en comparación en comparación con PomDex en pacientes con Mieloma múltiple refractario. 

 

Material revisado y aprobado por Dirección Médica de Tecnofarma, para más información: cim@tecnofarma.com.pe

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